湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司控股子公司Sungen Pharma, LLC(尚進(jìn))收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的通知，尚進(jìn)向美國(guó)FDA申報(bào)的利多卡因軟膏新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng))已獲得批準(zhǔn)。申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA審評(píng)批準(zhǔn)意味著申請(qǐng)者可以生產(chǎn)并在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品。

利多卡因(Lidocaine)又稱為苦息樂卡因(Xylocaine)，為一種局部麻醉藥，它是可卡因的一種衍生物，但沒有可卡因產(chǎn)生幻覺和上癮的成分。本次利多卡因軟膏獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)為尚進(jìn)在國(guó)際商開拓半固體制劑和藥政路線建立了相關(guān)平臺(tái)和機(jī)制，這將對(duì)尚進(jìn)拓展美國(guó)市場(chǎng)、提升公司業(yè)績(jī)帶來積極的影響。